ROMA – Si sblocca il percorso italiano della Ru486. Il Consiglio di amministrazione dell'Agenzia del farmaco italiana (Aifa) ha dato mandato al direttore generale Guido Rasi per la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Determina relativa all'autorizzazione all'immissione in commercio del Mifegyne (Mifeprostone), prodotto dalla ditta Exelgyne, "dopo aver espletato gli adempimenti previsti".

Lo comunica l'Aifa in una nota, sottolineando che "il percorso seguito è stato assolutamente rispettoso dell'iter procedurale previsto dall'Emea (l'Ente regolatorio europeo) per il mutuo riconoscimento di un farmaco, verificandone efficacia, sicurezza e compatibilità con le leggi nazionali nel rispetto e a tutela della salute della donna.

Condividendo le preoccupazioni di carattere etico che anche questo metodo di interruzione volontaria della gravidanza comporta, la Determina che verrà pubblicata in Gazzetta Ufficiale – prosegue l'Aifa – rimanda a Stato e Regioni le disposizioni per il corretto percorso di utilizzo clinico del farmaco all'interno del servizio ospedaliero pubblico, così come previsto dagli articoli 8 e 15 della legge 194 del 1978, e di cui l'Aifa non ha titolarità".

Una decisione giunta "dopo uno scrupoloso iter di verifiche scientifiche, tecniche e legislative che ha richiesto molto tempo", rileva l'Aifa. "Sono state disposte restrizioni importanti all'utilizzo del farmaco, al solo fine della massima tutela della salute del cittadino, compito primario dell'Agenzia".

Il 'disco verde' del Cda "pone finalmente fine al possibile utilizzo improprio del farmaco e sgombra il campo da qualsiasi possibile interpretazione di banalizzazione dell'aborto e dal suo impiego come metodo contraccettivo".

L'Aifa "naturalmente continuerà' a offrire la propria competenza tecnico-scientifica alle Istituzioni, e al Senato in primis, per quanto concerne il percorso applicativo del provvedimento adottato".

Per il viceministro alla Salute, Ferruccio Fazio, spiega che il via libera definitivo dell'Aifa è "un atto dovuto". Alla luce dell'indagine conoscitiva avviata dalla Commissione Igiene e Sanità del Senato sul medicinale, Fazio aveva auspicato da parte dell'Aifa una pausa di riflessione. Una pausa che "mi sembra ci sia stata – sottolinea – l'ultima parola verrà poi data dal Parlamento".

Il viceministro ricorda infatti che "il parere dell'Aifa attiene alla sicurezza, alle modalità tecniche di impiego del farmaco. E, a seguito di richieste del Parlamento, queste modalità possono essere poi integrate" in modo da armonizzare l'utilizzo della pillola abortiva con la legge 194 sull'interruzione di gravidanza.

Articlolo scritto da: Adnkronos Salute