Roma, 3 dic. (AdnKronos Salute) – Il comitato per la farmacovigilanza (Prac) dell’Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha concluso che non vi è alcuna prova che Fluad, il vaccino antinfluenzale prodotto da Novartis, abbia causato le morti sospette segnalate in Italia. I decessi – ricorda l’Ema – hanno portato l’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) a sospendere l’uso di due lotti di Fluad come misura precauzionale il 27 novembre.
Dopo la revisione dei casi segnalati, il Prac ha concluso che non c’è alcuna evidenza di relazione causale tra gli eventi fatali riportati e la somministrazione di Fluad.
Per la campagna di vaccinazione in corso in Italia – conclude l’Ema – sono state distribuite circa 4 milioni di dosi di Fluad. Il vaccino è stato utilizzato anche per le campagne di vaccinazione antinfluenzale 2014/15 in Austria, Germania e Spagna.