ITALIA – L’Agenzia Italiana del Farmaco ha ricevuto in data odierna comunicazione dalla ditta Sanofi Aventis del ritiro, a scopo cautelativo, del lotto n. 291 del medicinale Clexane T 6000 UI, farmaco anticoagulante a base di enoxaparina, a seguito della positività di un test che ha rivelato la presenza di un contaminante, il condroitinsolfato ipersolfatato. Tale contaminante potrebbe essere correlato al verificarsi di reazioni allergiche anche gravi.
Il lotto n. 291, è stato rilasciato per la distribuzione pochi giorni fa – in data 27 marzo 2008 – per esclusivo impiego negli ospedali ed è già stato attivato ed è in corso il procedimento di ritiro.
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha immediatamente informato gli Assessorati alla Sanità delle Regioni e delle Province Autonome, oltre che tutti i responsabili della Rete Nazionale di Farmacovigilanza.